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DYNAMIC INFORMATION近日， 廣東一方制藥有限公司（以下簡稱“一方制藥”）收到澳門特別行政區(qū)政府藥物監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的中成藥注冊證明，批準一方制藥生產(chǎn)的化濕敗毒顆粒以非處方中成藥類別在澳門特區(qū)注冊。
化濕敗毒顆粒-中成藥注冊證明書
這是自2022年10月，澳門特區(qū)《中藥藥事活動及中成藥注冊法施行細則》實施以來，首個獲批在澳門注冊上市的新冠病毒感染中藥新藥。
新冠病毒感染疫情席卷全球，給人類健康帶來了巨大挑戰(zhàn)。在抗疫過程中，中醫(yī)藥的優(yōu)勢和重要性得以彰顯，也為中醫(yī)藥走向國際化創(chuàng)造了跨越式發(fā)展的契機。通過臨床篩選得來、以療效確切而著稱的“三藥三方”之一的化濕敗毒顆粒，“抗疫”成績尤為亮眼。
疫情期間，化濕敗毒顆粒被眾多診療方案、指南推薦作為新冠不同臨床階段防治用藥，多次入選國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》，在最新頒布的《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》中，化濕敗毒顆粒被明確應(yīng)用于輕型/中型/重型/危重型的救治。此外，《化濕敗毒顆粒與Paxlovid治療新冠合并高危險因素的有效性及安全性的隨機對照研究》等多個臨床醫(yī)學(xué)循證研究結(jié)果和臨床應(yīng)用中的實際效果，紛紛驗證了化濕敗毒顆粒的療效可靠、安全性佳。
在國際上，作為中國首個獲批臨床試驗批件的新冠病毒感染中藥新藥，化濕敗毒顆粒已于2021年3月獲得首個海外藥品注冊批文，進入阿聯(lián)酋市場，并通過中國駐柬埔寨大使館、中東歐中醫(yī)藥學(xué)會等機構(gòu)，向柬埔寨、阿聯(lián)酋等多個國家和地區(qū)提供了藥物支持，得到了當?shù)卣托l(wèi)生主管部門的認可，在全球抗疫工作中發(fā)揮重要擔當。
2021年3月，化濕敗毒顆粒獲批上市
粵港澳大灣區(qū)作為我國開放程度最高、經(jīng)濟活力最強的區(qū)域之一，是中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展走向國際、嶺南中醫(yī)藥綜合實力持續(xù)提升的強有力支撐?；瘽駭《绢w粒在澳門成功注冊，標志著化濕敗毒顆粒正式以藥品身份在澳門特區(qū)流通，對中藥控股、一方制藥加快推動與澳門特區(qū)、國際市場接軌創(chuàng)造了有利條件，也標志著中醫(yī)藥力量在全球抗疫中的作用，中醫(yī)藥創(chuàng)新成果在抗擊新冠病毒感染中發(fā)揮的特色優(yōu)勢獲得了有效印證。
化濕敗毒顆粒
中藥控股、一方制藥將發(fā)揮自身產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，傳承經(jīng)典守正創(chuàng)新，爭當中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展排頭兵，助力推進粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高地建設(shè)，加快塑造健康灣區(qū)，推動中醫(yī)藥加速走向國際。